Technický list | ||||
Produkt | Tobolka na bázi hydroxypropylmethylcelulózy | |||
Školní známka | HPMC-Caps # 00-T | |||
Velikost | #00 | |||
Barva těla | Průhledný | |||
Barva čepice | Průhledný | |||
Složení | Hypromelóza, pomocné látky, voda | |||
EHS č. | E464, E418 | |||
Pharmacopeia ref. | EP / USP-NF / FCC | |||
Vlastnosti | ||||
Položka | Jednotka | Specifikace | ||
Hmotnost | mg | 123.0 ±8.0 | ||
Délka tobolky (uzavřená) | mm | 23.4 ±0.5 | ||
Délka těla | mm | 20.05 ±0.4 | ||
Délka čepice | mm | 11.80 ±0.4 | ||
Vnější průměr | mm | Tělo: 8,15-8,25 | Čepice: 8,50 - 8,60 | |
Tloušťka stěny | mm | Tělo: 0,110 ± 0,02 | Čepice: 0,115 ± 0,02 | |
Hlasitost | ml | 0.93 | ||
Specifikace (zkušební metoda: TS.QC.C01) | ||||
Položka | Jednotka | |||
Čas rozpadu | Minut | Max. 15 | ||
Obsah maziva | % | Max. 0,5 | ||
Ztráta sušením | % | Max. 8.5 | ||
Zbytkový obsah | % | Max. 3 | ||
Těžké kovy | % | Max. 0,001 | ||
Arsen | % | Max. 0,0002 | ||
Celkový počet bakterií | cfu / g | Max. 1000 | ||
Celkový počet kvasinek a plísní | cfu / g | Max. 100 | ||
Escherichia coli | Nezjištěno | |||
Staphylococcus aureus | Nezjištěno | |||
